кВАЛІФІКАЦІЯ КОМП’ЮТЕРИЗОВАНИХ СИСТЕМ
Гарантуємо достовірність даних та коректність роботи ІТ-рішень, що впливають на якість фармацевтичної продукції.
Перевірка коректності роботи систем- Оцінка відповідності призначенню
- Підтвердження стабільності та надійності процесів
- Підготовка документації для аудиту і регуляторів
КОМПЛЕКСНА ВАЛІДАЦІЯ ІТ-СИСТЕМ У ФАРМАЦІЇ
Ми проводимо повний цикл робіт з кваліфікації та валідації комп’ютеризованих систем, що використовуються у фармацевтичній, медичній та науковій сфері.
Наша мета — забезпечити надійну роботу програмних і апаратних рішень, що впливають на якість продукції, процеси контролю та управління відповідно до вимог GxP.
Команда спеціалістів проводить детальний аналіз систем, тестування функціоналу, перевірку коректності обробки даних, документування процедур, верифікацію доступів і логування, а також оцінку ризиків.
Результатом є документальне підтвердження коректності, безпечності та відповідності системи вимогам регуляторів, що є критично необхідним при аудитах і сертифікаціях.
Що входить
Аналіз вимог та оцінка ризиків системи
Перевірка функціоналу та логіки роботи
Тестування коректності обробки та збереження даних
Валідація доступів, логування та безпеки
Підготовка повного пакета документації GxP
Що ви отримуєте
Гарантію стабільної та коректної роботи ІТ-систем
Достовірність і цілісність електронних даних та зниження ризиків під час перевірок і аудитів
Відповідність вимогам GAMP, GDP та іншим стандартам
Потрібна консультація?
Отримайте відповіді на всі запитання телефоном.
Наш спеціаліст проконсультує вас безкоштовно.
