КВАЛИФИКАЦИЯ КОМПЬЮТЕРНЫХ СИСТЕМ
Гарантируем достоверность данных и корректность работы ИТ-решений, влияющих на качество фармацевтической продукции.
Проверка корректности работы систем- Оценка соответствия назначению
- Подтверждение стабильности и надежности процессов
- Подготовка документации для аудита и регуляторов
КОМПЛЕКСНАЯ ВАЛИДАЦИЯ ИТ-СИСТЕМ В ФАРМАЦЕВТИКЕ
Мы проводим полный цикл работ по квалификации и валидации компьютеризированных систем, используемых в фармацевтической, медицинской и научной сфере.
Наша цель — обеспечить надежную работу программных и аппаратных решений, влияющих на качество продукции, процессы контроля и управления в соответствии с требованиями GxP.
Команда специалистов проводит детальный анализ систем, тестирование функционала, проверку корректности обработки данных, документирование процедур, верификацию доступов и логирования, а также оценку рисков.
Результатом является документальное подтверждение корректности, безопасности и соответствия системы требованиям регуляторов, что является критически необходимым при аудитах и сертификациях.
Что входит
Анализ требований и оценка рисков системы
Проверка функционала и логики работы
Тестирование корректности обработки и сохранения данных
Валидация доступа, логирования и безопасности
Подготовка полного пакета документации GxP
Что вы получаете
Гарантию стабильной и корректной работы ИТ-систем
Достоверность и целостность электронных данных и снижение рисков при проверках и аудитах
Соответствие требованиям GAMP, GDP и другим стандартам
Нужна консультация?
Получите ответы на все вопросы по телефону.
Наш специалист проконсультирует вас бесплатно.
