КВАЛІФІКАЦІЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРІВ | Amicum Pharma

КВАЛІФІКАЦІЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРІВ

Забезпечте стабільність холодового ланцюга під час транспортування фарм- і медичної продукції.

  • asd Перевірка правильності монтажу (IQ)
  • asd Оцінка функціональності та роботи контейнера (OQ)
  • asd Тестування в реальних умовах транспортування (PQ)
  • asd Підготовка документації для аудитів та регуляторів

КОМПЛЕКСНА КВАЛІФІКАЦІЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРІВ

Ми проводимо повний цикл кваліфікаційних робіт для термоконтейнерів, що застосовуються у фармацевтичній логістиці, медичній сфері та при перевезенні продукції з контрольованою температурою.
Наша мета — підтвердити, що обладнання забезпечує стабільний температурний режим під час транспортування і відповідає вимогам GDP та інших міжнародних стандартів.
Фахівці проводять перевірку монтажу, функціональних можливостей, аналіз ризиків, випробування в умовах, максимально наближених до реальних, оцінку температурної стабільності, правильності роботи холодоелементів і схеми їх розміщення.
Результатом є документально підтверджена відповідність термоконтейнерів вимогам, гарантія безпечного транспортування продукції та мінімізація ризиків при перевірках.

Що входить

Оцінка монтажу та підготовки контейнера
(IQ)

Тестування функціональності й режимів роботи (OQ)

Перевірка у реальних умовах транспортування (PQ)

Температурні випробування
та аналіз стабільності

Розробка протоколів і повне оформлення документації

Що ви отримуєте

Підтвердження стабільності температури під час транспортування

Гарантію відповідності обладнання міжнародним вимогам та зниження ризиків при перевірках якості

Оптимальну схему закладки холодоелементів

Потрібна консультація?

Отримайте відповіді на всі запитання телефоном.

Наш спеціаліст проконсультує вас безкоштовно.