Menu
Menu
Повний цикл виходу на фармринок України
Працюємо з міжнародними виробниками: реєстрація препаратів, фармаконагляд, GDP‑логістика, тендери та комерційні продажі.
Повний цикл виходу на фармринок України
Працюємо з міжнародними виробниками: реєстрація препаратів, фармаконагляд, GDP‑логістика, тендери та комерційні продажі.
Повний цикл виходу на фармринок України
Працюємо з міжнародними виробниками: реєстрація препаратів, фармаконагляд, GDP‑логістика, тендери та комерційні продажі.
Напрямки роботи
Глобальний вихід на ринокРеєстрація лікарських засобів, БАД, медичного харчування і медичних виробів в Україні. Від документації, отримання дозволу до виходу на ринок та продажу споживачам.Ми знаємо цей ринок зсередини і працюємо як ваша локальна командаAmicum Pharma бере на себе весь процес: від аналізу реєстраційних вимог до отримання дозволу та комерційного запуску. Ви фокусуєтесь на продукті, ми займаємось усім іншим.Реєстрація лікарських засобівРеєстрація БАДів та медичних виробівРегуляторний супровідЛокальне представництво перед МОЗСтратегія виходу на ринокЕксклюзивне представництво
Тендерні закупівлі10 років участі в державних тендерах. Орфанні препарати, онкологія, спеціальне медичне харчування. Прямі контракти з виробниками.Ми знаємо тендерний ринок орфанних препаратівAmicum Pharma супроводжує весь процес тендерної закупівлі: від пошуку препарату та підготовки документації до поставки. Прямі контракти з виробниками гарантують прозорі ціни та строки.Пошук препарату за нозологією або SKUПідготовка тендерної документаціїУчасть у тендерних процедурахПрямі контракти з виробникамиGDP-логістика та митне оформленняДокументальний супровід поставки
GDP‑логістикаВласний валідований автопарк. Температурні режими +2...+8°C та +15...+25°C. Доставка по всій Україні з повним документальним супроводом.Власний автопарк. Валідоване обладнання. Повний документальний супровід.Amicum Pharma має власний спеціалізований автопарк з валідованим температурним обладнанням. Кожен рейс супроводжується повним пакетом документів: від температурних логів до актів приймання. Відповідаємо за збереження препарату від складу до отримувача.Транспортування в температурному режиміЗберігання на сертифікованому складіОстанній кілометр доставкиДокументальний супровідМитне оформленняТермінова доставка
GDP‑складВідповідальне зберігання лікарських засобів, виробів медичного призначення та іншої продукції, що потребує дотримання вимог GDP.Валідований склад. Автоматизований контроль. Повна простежуваність.Amicum Pharma забезпечує відповідальне зберігання лікарських засобів на власному GDP‑сертифікованому складі з автоматизованим моніторингом і сучасною WMS‑системою.Відповідність GDP та законодавству УкраїниМоніторинг температури та вологостіWMS-системаАвтоматизація процесівРезервне живлення, охорона та контроль доступуFEFO та простежуваність
Митне оформленняІмпорт, експорт, реімпорт і транзит. Персональний брокер для кожного клієнта та супровід на кожному етапі.Ми знаємо фармацевтичну специфіку митного оформлення зсерединиAmicum Pharma має власних митних брокерів зі спеціалізацією на фармацевтичних вантажах. Готуємо повний пакет документів, взаємодіємо з митними органами та МОЗ і забезпечуємо випуск вантажу у найкоротші строки. Кожен клієнт отримує персонального брокера і повну звітність.Підготовка митної документаціїКласифікація товаруІмпорт лікарських засобівЕкспорт та реімпортТранзитСупровід інспекцій
ФармаконаглядЛокальний QPPV, впровадження PV-системи, відповідність GVP та вимогам МОЗ України. Для іноземних виробників і локальних власників реєстрацій.Беремо на себе всі зобов'язання з фармаконаглядуAmicum Pharma надає послуги локального QPPV, розробляє та впроваджує PV-системи, збирає і обробляє повідомлення про небажані реакції та готує всю необхідну звітність. Ви виконуєте регуляторні зобов'язання без власного відділу фармаконагляду.Локальний КОВФРозробка PV‑системиЗбір та обробка НПРПідготовка звітностіВзаємодія з МОЗАудит PV-системи
Дистрибуція та продажіАптечні мережі, лікарні та прямі продажі пацієнтам. Власні бренди АМІВІТА. Покриття по всій Україні.Ми вже в кожній аптеці, лікарні та тендеріAmicum Pharma має налагоджені відносини з провідними аптечними мережами, лікарнями та закупівельними організаціями по всій Україні. Знаємо специфіку просування орфанних і онкологічних препаратів.Дистрибуція в аптечні мережіГоспітальні продажіПрямі продажі пацієнтамТендерні поставкиРобота з пацієнтськими організаціямиМедичні представники
Глобальний вихід на ринок
Реєстрація лікарських засобів, БАД, медичного харчування і медичних виробів в Україні. Від документації, отримання дозволу до виходу на ринок та продажу споживачам.
Ми знаємо цей ринок зсередини і працюємо як ваша локальна команда
Amicum Pharma бере на себе весь процес: від аналізу реєстраційних вимог до отримання дозволу та комерційного запуску. Ви фокусуєтесь на продукті, ми займаємось усім іншим.
Реєстрація лікарських засобів
Реєстрація БАДів та медичних виробів
Регуляторний супровід
Локальне представництво перед МОЗ
Стратегія виходу на ринок
Ексклюзивне представництво
Тендерні закупівлі
10 років участі в державних тендерах. Орфанні препарати, онкологія, спеціальне медичне харчування. Прямі контракти з виробниками.
Ми знаємо тендерний ринок орфанних препаратів
Amicum Pharma супроводжує весь процес тендерної закупівлі: від пошуку препарату та підготовки документації до поставки. Прямі контракти з виробниками гарантують прозорі ціни та строки.
Пошук препарату за нозологією або SKU
Підготовка тендерної документації
Участь у тендерних процедурах
Прямі контракти з виробниками
GDP-логістика та митне оформлення
Документальний супровід поставки
GDP‑логістика
Власний валідований автопарк. Температурні режими +2...+8°C та +15...+25°C. Доставка по всій Україні з повним документальним супроводом.
Власний автопарк. Валідоване обладнання. Повний документальний супровід.
Amicum Pharma має власний спеціалізований автопарк з валідованим температурним обладнанням. Кожен рейс супроводжується повним пакетом документів: від температурних логів до актів приймання. Відповідаємо за збереження препарату від складу до отримувача.
Транспортування в температурному режимі
Зберігання на сертифікованому складі
Останній кілометр доставки
Документальний супровід
Митне оформлення
Термінова доставка
GDP‑склад
Відповідальне зберігання лікарських засобів, виробів медичного призначення та іншої продукції, що потребує дотримання вимог GDP.
Валідований склад. Автоматизований контроль. Повна простежуваність.
Amicum Pharma забезпечує відповідальне зберігання лікарських засобів на власному GDP‑сертифікованому складі з автоматизованим моніторингом і сучасною WMS‑системою.
Відповідність GDP та законодавству України
Моніторинг температури та вологості
WMS-система
Автоматизація процесів
Резервне живлення, охорона та контроль доступу
FEFO та простежуваність
Митне оформлення
Імпорт, експорт, реімпорт і транзит. Персональний брокер для кожного клієнта та супровід на кожному етапі.
Ми знаємо фармацевтичну специфіку митного оформлення зсередини
Amicum Pharma має власних митних брокерів зі спеціалізацією на фармацевтичних вантажах. Готуємо повний пакет документів, взаємодіємо з митними органами та МОЗ і забезпечуємо випуск вантажу у найкоротші строки. Кожен клієнт отримує персонального брокера і повну звітність.
Підготовка митної документації
Класифікація товару
Імпорт лікарських засобів
Експорт та реімпорт
Транзит
Супровід інспекцій
Фармаконагляд
Локальний QPPV, впровадження PV-системи, відповідність GVP та вимогам МОЗ України. Для іноземних виробників і локальних власників реєстрацій.
Беремо на себе всі зобов'язання з фармаконагляду
Amicum Pharma надає послуги локального QPPV, розробляє та впроваджує PV-системи, збирає і обробляє повідомлення про небажані реакції та готує всю необхідну звітність. Ви виконуєте регуляторні зобов'язання без власного відділу фармаконагляду.
Локальний КОВФ
Розробка PV‑системи
Збір та обробка НПР
Підготовка звітності
Взаємодія з МОЗ
Аудит PV-системи
Дистрибуція та продажі
Аптечні мережі, лікарні та прямі продажі пацієнтам. Власні бренди АМІВІТА. Покриття по всій Україні.
Ми вже в кожній аптеці, лікарні та тендері
Amicum Pharma має налагоджені відносини з провідними аптечними мережами, лікарнями та закупівельними організаціями по всій Україні. Знаємо специфіку просування орфанних і онкологічних препаратів.
Дистрибуція в аптечні мережі
Госпітальні продажі
Прямі продажі пацієнтам
Тендерні поставки
Робота з пацієнтськими організаціями
Медичні представники
Чому обирають Amicum Pharma
Повний цикл під одним дахом
Реєстрація, логістика, митне оформлення, тендери та продажі - все це ми робимо самостійно, без залучення сторонніх підрядників. Один партнер закриває весь ланцюг, і вам не потрібно координувати кількох виконавців одночасно. Ви фокусуєтесь на продукті, ми займаємось усім іншим.
Експертиза в орфанному сегменті
Більш ніж 30 нозологічних форм рідкісних захворювань у портфелі - це не випадковість, а результат десяти років цілеспрямованої роботи з орфанним сегментом. Ми знаємо специфіку реєстрації, логістики та тендерних процедур для препаратів, з якими більшість дистриб'юторів просто не працює. Цей досвід важко замінити.
Прямі контракти з виробниками
Ми працюємо безпосередньо з виробниками - без посередників і прихованих комісій. Це означає прозору ціну, підтверджену наявність товару і пряму відповідальність за строки поставки. Для тендерних закупівель це особливо важливо.
Повний цикл під одним дахом
Реєстрація, логістика, митне оформлення, тендери та продажі - все це ми робимо самостійно, без залучення сторонніх підрядників. Один партнер закриває весь ланцюг, і вам не потрібно координувати кількох виконавців одночасно. Ви фокусуєтесь на продукті, ми займаємось усім іншим.
Експертиза в орфанному сегменті
Більш ніж 30 нозологічних форм рідкісних захворювань у портфелі - це не випадковість, а результат десяти років цілеспрямованої роботи з орфанним сегментом. Ми знаємо специфіку реєстрації, логістики та тендерних процедур для препаратів, з якими більшість дистриб'юторів просто не працює. Цей досвід важко замінити.
Прямі контракти з виробниками
Ми працюємо безпосередньо з виробниками - без посередників і прихованих комісій. Це означає прозору ціну, підтверджену наявність товару і пряму відповідальність за строки поставки. Для тендерних закупівель це особливо важливо.
Нам довіряють міжнародні виробники
Результати
Amicum Pharma у цифрах
Цифри, які відображають десять років роботи на фармринку України.
30+
нозологічних форм рідкісних захворювань у портфелі
10
років досвіду в державних тендерних закупівлях
40 000+
км перевезень щомісяця власним валідованим автопарком
100%
рейсів з документальним підтвердженням температурного режиму
