КВАЛИФИКАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ | Amicum Pharma

КВАЛИФИКАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ

Обеспечьте стабильность холодовой цепи при транспортировке фармацевтической и медицинской продукции.

  • asd Проверка правильности монтажа (IQ)
  • asd Оценка функциональности и работы контейнера (OQ)
  • asd Тестирование в реальных условиях транспортировки (PQ)
  • asd Подготовка документации для аудитов и регуляторов

КОМПЛЕКСНАЯ КВАЛИФИКАЦИЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ

Мы проводим полный цикл квалификационных работ для термоконтейнеров, применяемых в фармацевтической логистике, медицинской сфере и при перевозке продукции с контролируемой температурой. Наша цель — подтвердить, что оборудование обеспечивает стабильный температурный режим во время транспортировки и соответствует требованиям GDP и других международных стандартов. Специалисты проводят проверку монтажа, функциональных возможностей, анализ рисков, испытания в условиях, максимально приближенных к реальным, оценку температурной стабильности, правильности работы холодоэлементов и схемы их размещения. Результатом является документально подтвержденное соответствие термоконтейнеров требованиям, гарантия безопасной транспортировки продукции и минимизация рисков при проверках.

Что входит

Оценка монтажа и подготовки контейнера (IQ)

Тестирование функциональности и режимов работы (OQ)

Проверка в реальных условиях транспортировки (PQ)

Температурные испытания и анализ стабильности

Разработка протоколов и полное оформление документации

Что вы получаете

Подтверждение стабильности температуры во время транспортировки

Гарантию соответствия оборудования международным требованиям и снижение рисков при проверках качества

Оптимальная схема закладки холодоэлементов

Нужна консультация?

Получите ответы на все вопросы по телефону. Наш специалист проконсультирует вас бесплатно.